Santé et sciences de la vie

À jour au 2026-05-29

Les sciences de la vie (bloc Pharma, 14%, §17.11) sont la verticale où l'état validé du système est une contrainte de conception — en GxP, modifier un modèle analytique est lui-même réglementé. Les systèmes validés (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EMA) exigent contrôle des changements formel + pistes d'audit; concevoir l'analytique pour être validable, ne pas rétro-adapter. ALCOA+ est la barre d'intégrité des données, faisant de la traçabilité (M077) et de la rétention (M071) des primitives de conformité. Garder le patrimoine réglementé (production/qualité/sérialisation/clinique) proprement séparé du commercial. Généalogie de lot + sérialisation sont les formes de données signature à haute intégrité. La barrière de validation exclut les généralistes → travail rare, fixant le tarif.